全自动DNA定量分析系统
基本信息
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器械名称全自动DNA定量分析系统
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注册证/备案号鄂械注准20132400976
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管理类别第二类
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公司名称武汉呵尔医疗科技发展有限公司
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公司地址武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷？芯中心一期第1-03栋501、502、601、602室
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生产地址武汉市东湖开发区光谷大道111号光谷？芯中心第1-03单元5层501、502号房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位湖北省食品药品监督管理局
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批准/备案日期2017-08-02
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有效期至2022-08-01
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型号规格SPICM-DNA型
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结构及组成由生物显微镜、CCD相机、控制器、计算机主机和显示器组成。
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适用范围宫颈刷片、痰液、浆膜腔液及尿液样本的早期肿瘤筛查。
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产品储存条件及有效期-
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附件产品技术要求
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备注原产品名称：SPICM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统;原注册号：鄂食药监械（准）字2013第2400976号
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变更情况产品技术要求变更;