负压伤口治疗仪

基本信息

器械名称

负压伤口治疗仪
注册证/备案号

闽械注准20172140071
管理类别

第二类
公司名称

萨科（厦门）医疗科技有限公司
公司地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房401室
生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

福建省药品监督管理局
批准/备案日期

2021-06-02
有效期至

2026-06-01
型号规格

SAC-NPS-1000、SAC-NPS-2000、SAC-NPS-3000、SAC-NPS-5000、SAC-NPS-6000
结构及组成

产品由主机和一次性负压引流瓶组成，其中主机主要由负压泵、压力传感器、控制电路（含嵌入式软件，发布版本号V1.0）、显示装置、电池、电源适配器组成。
适用范围

该产品产生负压源，与本公司生产的 “创伤负压引流套装”配套使用，组成封闭系统，用于吸除冲洗液、体液、创口分泌物等，以加速伤口愈合。
产品储存条件及有效期

无
附件

产品技术要求
备注

该注册证由原“闽械注准2017254007”注册证延续。
变更情况

2022年07月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301室、401室、404室、409室、410室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”。