一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

基本信息

器械名称

一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
注册证/备案号

湘械注准20222021828
管理类别

第二类
公司名称

湖南沃德利派医疗科技有限公司
公司地址

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋3层301、302号房
生产地址

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋3层301、302号房
代理公司
代理公司地址
其他内容

其他内容
审评/备案单位

湖南省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-09-29
有效期至

2027-09-28
型号规格

L-B-5/5/10/10、L-B-5/5/10/12、L-B-5/5/12/12。
结构及组成

一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。其中穿刺套管、气阀和通气管均由聚碳酸酯（PC）制成，多通道平台由硅胶制成，切口保护套由热塑性聚氨酯弹性体橡胶（TPU）制成，气阀连接管由聚氯乙烯(PVC)制成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围

适用于腹腔镜手术中用作内镜和器械的通道。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况