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器械名称
尿液分析试纸条
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注册证/备案号
吉械注准20222400257
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管理类别
第二类
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公司名称
长春迈克赛德医疗科技有限公司
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公司地址
吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期H1栋401、402室
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生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期C5项目H7栋
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
吉林省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-06-20
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有效期至
2027-06-19
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型号规格
包装规格：50条/筒、100条/筒
产品型号：UA-1（GLU）、UA-1（KET）、UA-1（PRO）、UA-2（GLU、KET）、UA-2（GLU、PRO）、UA-3（GLU、KET、PRO）、UA-3（GLU、PRO、PH）、UA-4（GLU、PRO、PH 、SG）、UA-4（GLU、PRO、PH 、BLD）、UA-5（GLU、PRO、PH 、BLD、KET）、UA-8、UA-9、UA-10、UA-11、UA-12、UA-13、UA-14
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结构及组成
尿钙：0.049% W/V 邻甲酚酞络合酮
比重：0.096% W/V 溴百里香酚蓝
尿胆原：0.078% W/V 重氮盐
胆红素：0.175% W/V 苯胺重氮盐；6.557% W/V咖啡因
酮体：7.7% W/V 亚硝基铁氰化钠
血：0.488% W/V 四甲基联苯胺
蛋白质：0.04% W/V 四溴酚蓝
亚硝酸盐：0.030% W/V 磺胺；0.050% W/V 四氢苯并喹啉-3-酚
白细胞：0.090% W/V 吲哚酚酯；0.060% W/V 苯基重氮盐
葡萄糖：0.083% W/V 葡萄糖氧化酶；0.033% W/V 过氧化物酶； 0.83% W/V 4-氨基安替吡啉
酸碱度：0.003% W/V 甲基红；0.132% W/V 溴百里香酚蓝
维生素C：0.057% W/V 2,6-二氯酚靛酚
微白蛋白：0.028% W/V 磺酞染料
肌酐：0.75% W/V 3,5-二硝基苯甲酸
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适用范围
用于对尿液中的尿钙、比重、尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐进行体外定性或半定量检测。
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产品储存条件及有效期
在2℃-30℃条件下，密封贮存，有效期为24个月；
首次开封后，筒盖密封，在2℃-30℃条件下，有效期为30天。
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附件
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备注
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变更情况
