血流动力学监护仪
基本信息
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器械名称血流动力学监护仪
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注册证/备案号苏械注准20242071876
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管理类别第二类
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公司名称苏州晟智医疗科技有限公司
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公司地址吴江经济技术开发区长安路东侧(长安路2358号吴江科技创业园1号楼111室)
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生产地址吴江经济技术开发区长安路东侧(长安路2358号吴江科技创业园1号楼111室)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-09-20
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有效期至2029-09-19
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型号规格ROSC-A1、ROSC-A2、ROSC-A3、ROSC-B1、ROSC-B2、ROSC-S1、ROSC-S2
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结构及组成由主机、电源适配器和配套使用的附件(超声探头和/或心电导联线、QRS波同步输入信号线)组成。
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适用范围在医疗机构和紧急医疗服务环境中使用,可无创地测量或监护心脏、颈部及外周血管的血流动力学参数,以供医生进行血流动力学评价。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况