调Q Nd: YAG 激光治疗机

基本信息

器械名称

调Q Nd: YAG 激光治疗机
注册证/备案号

国械注准20163091753
管理类别

第三类
公司名称

北京泰富瑞泽科技有限公司
公司地址

北京市海淀区中关村南大街甲6号7层714
生产地址

北京市顺义区腾仁路22号院4号楼3层西侧306室
代理公司
代理公司地址
其他内容

/
审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2021-08-03
有效期至

2026-08-02
型号规格

GAEC9800D
结构及组成

由主机、手柄、脚踏开关、冷却系统、激光防护镜组成。主机包含电源及控制装置、安全防护装置；手柄中含调Q Nd:YAG激光器、目标指示装置。产品性能：输出激光波长：1064nm±5nm；终端输出能量：200mJ±20%；激光终端输出能量不稳定度：优于±10%；激光输出脉冲宽度<20ns；脉冲重复频率：1hz、2hz、3hz、4hz、5hz；指示光波长：650nm±10nm。
适用范围

用于祛除人体表面的蓝黑色文身。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

原注册证编号：国械注准20163241753
变更情况

2018-05-29 “注册人住所：北京市海淀区中关村南大街甲6号铸诚大厦814室”变更为“注册人住所：北京市海淀区中关村南大街甲6号7层714”。 2024-10-10 生产地址由北京市朝阳区酒仙桥东路1号M7号楼东三层;变更为：北京市顺义区腾仁路22号院4号楼3层西侧306室