基本信息
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器械名称
颅脑医学影像处理软件
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注册证/备案号
鄂械注准20242214743
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管理类别
第二类
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公司名称
武汉联影智融医疗科技有限公司
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公司地址
武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区
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生产地址
武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
湖北省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-04-08
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有效期至
2029-01-22
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型号规格
uIGS-Brain，发布版本R001
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结构及组成
本产品为独立软件，FTP 交付，为B/S 架构。产品由Web 端医学影像处理软件平台和医学影像处理应用两大部分组成，功能模块有用户访问控制、患者管理、软件设置、BOLD工具、DTI工具、肿瘤影像处理、血肿影像处理、SEEG 影像处理和 DBS 影像处理。
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适用范围
颅脑医学影像处理软件是基于Web端医学影像处理软件平台的B/S软件，适用于符合DICOM3.0标准的颅脑CT/MR/PET医学影像的图像导入、处理、显示及保存，不含自动诊断功能。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2024-04-08_批准日期由【2024-01-23】变更为【2024-04-08】；备注由【】变更为【无】；生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】；本文件与“鄂械注准20242214743”注册证共同使用。,
医疗器械唯一标识
