超声软组织切割止血刀头

基本信息

器械名称

超声软组织切割止血刀头
注册证/备案号

苏械注准20222012279
管理类别

第二类
公司名称

锐曜石医疗科技（苏州）有限公司
公司地址

苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室
生产地址

苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室，1号楼101室
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-02-01
有效期至

2027-12-28
型号规格

1、YS 36PB 2、YS 23PB 3、YS 14PB 4、YS 36PG 5、YS 23PG 6、YS 14PG
结构及组成

超声软组织切割止血刀头由振幅杆，夹持臂，组织垫，保护垫，刀杆，集成旋钮，刀柄，按键，握柄和扳机组成
适用范围

产品与超声发生器配合，适用于止血、期望热损伤最小时的软组织切割。可闭合直径最大5毫米（含5毫米）的血管。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

本文件与“苏械注准20222012279”医疗器械注册证共同使用
变更情况

2024-02-01生产地址变更由“苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室，1号楼101室,苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产)”变更为“苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室，1号楼101室”