他克莫司样本释放剂

基本信息

器械名称

他克莫司样本释放剂
注册证/备案号

浙杭械备20200982号
管理类别

第一类
公司名称

杭州谱胜检测科技有限责任公司
公司地址

浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室
生产地址

浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

杭州市市场监督管理局
批准/备案日期

2021-08-13
有效期至
型号规格

型号：DP05；规格：96测试/套
结构及组成

通常由蛋白沉淀试剂和被测物对应内标组成。两者可以分开供应，使用前混合；也可以作为预混好的试剂供应。
适用范围

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。产品中含有被测物对应的内标，可以对样本中被测物提取回收率进行评估。
产品储存条件及有效期
附件
备注
变更情况

产品分类名称由“样本释放剂（含内标）”变更为“他克莫司样本释放剂”；产品有效期由“3年”变更为“4℃冷藏环境中储存，有效期3年”变更时间2021年02月07日；产品有效期由“4℃冷藏环境中储存，有效期3年”变更为“2～8℃冷藏环境中储存，有效期3年”变更时间2021年08月13日