一次性使用阴道电极

基本信息

器械名称

一次性使用阴道电极
注册证/备案号

苏械注准20212090552
管理类别

第二类
公司名称

南京麦澜德医疗科技股份有限公司
公司地址

南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）
生产地址

自行生产地址：南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层。受托生产地址：苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-06-18
有效期至

2026-01-19
型号规格

MLD V1-BM
结构及组成

一次性使用阴道电极由电极线、塑料基体和金属片组成。
适用范围

配套Ф2.0mm插针接口的治疗设备，在治疗设备和阴道盆底肌间传递电信号。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

受托生产企业：苏州欧宝祥精密科技有限公司；统一社会信用代码：91320506MA1MX22N5G。本文件与“苏械注准20212090552”注册证共同使用
变更情况

2024-06-18备注增加：统一社会信用代码：91320506MA1MX22N5G。