一次性使用经皮引流穿刺针
基本信息
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器械名称一次性使用经皮引流穿刺针
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注册证/备案号粤械注准20242140273
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管理类别第二类
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公司名称广东百合医疗科技股份有限公司
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公司地址佛山市南海区桃园东路89号
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生产地址佛山市南海区桃园东路89号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位广东省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-02-19
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有效期至2029-02-18
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型号规格MK-21-08, MK-21-12, SK-18-08, SK-18-12
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结构及组成由导丝、穿刺针、同轴扩张器、扩张器、连接管组成。
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适用范围适用于在放射介入或超声设备引导下，建立皮下人工通道，辅助放置胆道引流管。
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产品储存条件及有效期无
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附件无
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备注本文件与“粤械注准20242140273”注册证共同使用。
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变更情况2024-10-10: 1、产品名称由“一次性使用经皮引流穿刺套件”变更为“一次性使用经皮引流穿刺针”。