核酸提取或纯化试剂
基本信息
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器械名称核酸提取或纯化试剂
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注册证/备案号浙杭械备20200872号
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管理类别第一类
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公司名称杭州博日科技股份有限公司
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公司地址浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
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生产地址浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位杭州市市场监督管理局
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批准/备案日期2022-10-31
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有效期至
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型号规格
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结构及组成产品主要由裂解液、去蛋白漂洗液、洗液、洗脱液、磁珠组成。
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适用范围用于核酸的提取、富集、纯化等步聚。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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产品储存条件及有效期试剂盒常温（2℃~25℃）保存，有效期12个月
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附件
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备注
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变更情况"2022年10月31日 包装规格由“16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒”变更为“16人份/盒；32人份/盒；48人份/盒；50人份/盒；96人份/盒；100人份/盒；11520人份/盒”;变更了产品技术要求。"