金属颅、颌面接骨螺钉

基本信息

器械名称

金属颅、颌面接骨螺钉
注册证/备案号

国械注准20173130111
管理类别

第三类
公司名称

天津正天医疗器械有限公司
公司地址

天津空港经济区经一路318号
生产地址

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2021-03-09
有效期至

2026-03-08
型号规格

型号：EHAQ01、EHAQ02、EHAZ01、EHAZ02 规格：直径 1.5mm、2.0mm、2.4mm；长度 3～20mm（每规格间隔 1mm）
结构及组成

该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面可经着色阳极氧化处理，辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期2年。
适用范围

适用于颅颌面骨折或矫形固定。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

原注册证编号：国械注准20173460111
变更情况

2018-07-25 型号规格变化见型号规格变化对比表；技术要求变化见技术要求变化对比表。 2020-09-30 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2024-12-26 变更型号规格、产品技术要求。详见型号规格变化对比表、产品技术要求变化对比表。