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一次性使用细胞刷

基本信息

  • 器械名称
    一次性使用细胞刷
  • 注册证/备案号
    苏械注准20222021736
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    江苏安特尔医疗科技有限公司
  • 公司地址
    江苏武进经济开发区兰香路8号
  • 生产地址
    江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
  • 审评/备案单位
    江苏省药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2022-09-14
  • 有效期至
    2027-09-13
  • 型号规格
    见附件
  • 结构及组成
    一次性使用细胞刷由刷子组件、外管、手柄、助推管和拇指环组成,刷子组件(L型)包括防刮帽和刷头,刷子组件(U型)包括刷头、对接管和钢绳。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
  • 适用范围
    供内窥镜检查使用时从人体中提取组织样本用。
  • 产品储存条件及有效期
    /
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
  • 变更情况

医疗器械唯一标识