一次性使用细胞刷
基本信息
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器械名称一次性使用细胞刷
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注册证/备案号苏械注准20222021736
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管理类别第二类
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公司名称江苏安特尔医疗科技有限公司
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公司地址江苏武进经济开发区兰香路8号
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生产地址江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2022-09-14
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有效期至2027-09-13
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型号规格见附件
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结构及组成一次性使用细胞刷由刷子组件、外管、手柄、助推管和拇指环组成,刷子组件(L型)包括防刮帽和刷头,刷子组件(U型)包括刷头、对接管和钢绳。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
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适用范围供内窥镜检查使用时从人体中提取组织样本用。
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产品储存条件及有效期/
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况