医用外科口罩
基本信息
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器械名称医用外科口罩
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注册证/备案号辽械注准20232140005
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管理类别第二类
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公司名称健云（辽宁）医疗器械有限公司
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公司地址辽宁省本溪经济技术开发区仙榆路5-20栋1号4~5层
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生产地址辽宁省本溪经济技术开发区仙榆路5-20栋1号4~5层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位辽宁省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-01-16
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有效期至2028-01-15
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型号规格平面耳挂式（无菌型）17.5cm*9.5cm
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结构及组成本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹力材料制成。本产品平面耳挂式（无菌型）以无菌形式提供，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
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产品储存条件及有效期无
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况