基本信息
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器械名称
重组胶原蛋白膏体敷料
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注册证/备案号
琼械注准20232140073
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管理类别
第二类
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公司名称
海南德诺海思生物科技有限公司
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公司地址
海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2号楼601
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生产地址
陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
海南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-10-18
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有效期至
2028-10-17
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型号规格
Ⅰ型:1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300gⅡ型:3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g
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结构及组成
本品由重组胶原蛋白、戊二醇、丙烯酰胺共聚物、辛酸/葵酸甘油三酯、聚甘油醚-10、棕榈酸异丙酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、二甲硅油、PE9010(苯氧乙醇/乙基己基甘油)和纯化水组成。
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适用范围
用于非慢性创面及周围皮肤的护理
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业:西安德诺海思医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91611105MA6TWQM50P
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变更情况
无
医疗器械唯一标识