射频消融电极针

基本信息

器械名称

射频消融电极针
注册证/备案号

陕械注准20252010097
管理类别

第二类
公司名称

陕西菲尼科斯医疗科技有限公司
公司地址

陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地22号楼10301
生产地址

陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地22号楼10301
代理公司
代理公司地址
其他内容

依据2017年第104号公告，该产品属于01-03-04，管理类别为Ⅱ类医疗器械。
审评/备案单位

陕西省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-04-28
有效期至

2030-04-27
型号规格

见附件
结构及组成

该产品由射频消融电极针（包括射频消融电极针和可调节射频消融电极针)、绝缘套管（PET热缩管、PI管）、手柄、PVC双排管、电极电缆、保护帽、软塞、护套管组成。
适用范围

本产品适用于非内窥镜外科手术。与迈德医疗科技（上海）有限公司生产的射频消融治疗仪S-1500配合使用，用于外科手术中的组织消融、凝固及凝血。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

禁忌证：严重的黄疸、腹水、凝血功能障碍者；妊娠或安装有心脏起搏器的患者；安装有植入式复律器或除颤器的患者.
变更情况