血清淀粉样蛋白A (SAA)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)

基本信息

• 器械名称
  血清淀粉样蛋白A (SAA)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)
• 注册证/备案号
  粤械注准20212400005
• 管理类别
  第二类
• 公司名称
  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
• 公司地址
  深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
• 生产地址
  深圳市光明新区南环大道1203号
• 代理公司
• 代理公司地址
• 其他内容
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• 审评/备案单位
  广东省药品监督管理局
• 批准/备案日期
  2022-04-24
• 有效期至
  2026-01-03
• 型号规格
  1×40人份/瓶、2×40人份/瓶、1×125人份/瓶、2×125人份/瓶、1×100人份/瓶、2×100人份/瓶、2×300人份/瓶。
• 结构及组成
  R:鼠抗SAA抗体结合乳胶
• 适用范围
  用于检测人全血样本中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。
• 产品储存条件及有效期
  未打开的试剂盒保存于2℃～8℃，有效期为6个月。试剂开瓶后在2℃～8℃可稳定14天。试剂不可冰冻。
• 附件
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• 备注
  本文件与“粤械注准20212400005”注册证共同使用。
• 变更情况

医疗器械唯一标识