全自动宫颈脱落细胞分析仪

基本信息

器械名称

全自动宫颈脱落细胞分析仪
注册证/备案号

湘械注准20202221620
管理类别

第二类
公司名称

湖南莱博赛医用机器人有限公司
公司地址

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602
生产地址

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602，603
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

湖南省药品监督管理局
批准/备案日期

2020-10-15
有效期至

2025-10-14
型号规格

LBS-221
结构及组成

全自动宫颈脱落细胞分析仪由光学成像系统、图像采集系统、图像处理与分析软件组成。其中，光学成像系统由显微镜筒、物镜和光源组成；图像采集系统由摄像头、可移动载物台、机械手臂、可移动轮轨组成；图像处理与分析软件由自动定位调焦功能模块、图像采集与存储功能模块、图像处理功能模块、图像分析功能模块、报告输出功能模块组成。仪器附件由电源线1根、网线1根、U盘1个、软件加密狗1套组成。
适用范围

适用于对宫颈脱落细胞样本的显微图像进行观察、筛选、标记，对宫颈脱落细胞特征参数、脱氧核糖核酸倍体进行计算及分析，用于宫颈疾病的辅助筛查。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况