基本信息
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器械名称
红蓝黄光治疗仪
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注册证/备案号
鄂械注准20232094672
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管理类别
第二类
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公司名称
武汉赛凌医疗科技有限公司
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公司地址
武汉东湖新技术开发区关南四路37号环保控制设备生产基地通用厂房栋1-12层01号 B401（自贸区武汉片区)
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生产地址
武汉东湖新技术开发区关南四路37号环保控制设备生产基地通用厂房栋1-12层01号 A701（自贸区武汉片区)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
湖北省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-02-23
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有效期至
2028-12-07
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型号规格
SL-LW-301
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结构及组成
本产品由主机、光源头（两组）、机械调节定位装置、电源线及红蓝黄光治疗仪软件（发布版本号V 1）组成。其中主机由显示装置、电源装置、控制装置和冷却装置组成。
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适用范围
本产品供医疗机构中经过培训的医务人员使用，通过临床体外照射，适用于辅助消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的辅助作用，以及适用于痤疮的辅助性治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2024-02-23_生产地址由【武汉东湖新技术开发区长城园路2号武汉奥新科技1号厂房201】变更为【武汉东湖新技术开发区关南四路37号环保控制设备生产基地通用厂房栋1-12层01号 A701（自贸区武汉片区)】；备注由【】变更为【无】；注册人住所由【武汉东湖新技术开发区长城园路2号武汉奥新科技1号厂房201】变更为【武汉东湖新技术开发区关南四路37号环保控制设备生产基地通用厂房栋1-12层01号 B401（自贸区武汉片区)】；批准日期由【2023-12-08】变更为【2024-02-23】；本文件与“鄂械注准20232094672”注册证共同使用。,
医疗器械唯一标识
