气囊式体外反搏装置

基本信息

器械名称

气囊式体外反搏装置
注册证/备案号

国械注准20163091425
管理类别

第三类
公司名称

江西杰派科技发展有限公司
公司地址

江西省南昌市青山湖区民营科技园民富路08号通汇科技园内2号楼三楼
生产地址

江西省南昌市青山湖区民营科技园民富路08号通汇科技园内2号楼三楼
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2021-05-07
有效期至

2026-05-06
型号规格

ECP Comfort GP-2000 、 ECP Comfort GP-3000
结构及组成

产品由控制台、反搏床、空压机、电磁阀、脉搏血氧探头、套囊、无创血压模块（仅 ECP Comfort GP-3000）组成。
适用范围

用于对冠心病稳定型心绞痛患者的治疗。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

原注册证编号：国械注准20163211425
变更情况

2020-12-30 “注册人住所：江西省南昌市青山湖区民营科技园公交科技中心园内；生产地址：江西省南昌市青山湖区民营科技园公交科技中心园内”变更为“注册人住所：江西省南昌市青山湖区民营科技园民富路08号通汇科技园内2号楼三楼；生产地址：江西省南昌市青山湖区民营科技园民富路08号通汇科技园内2号楼三楼”。 2023-06-12 见变更对比表。