注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

基本信息

器械名称

注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液
注册证/备案号

国械注准20233131245
管理类别

第三类
公司名称

山西锦波生物医药股份有限公司
公司地址

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2023-08-28
有效期至

2028-08-27
型号规格

型号：2mg/ml规格：0.5ml/支、1.0ml/支、1.5ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支、3.0ml/支、3.5ml/支、4.0ml/支、4.5ml/支、5.0ml/支、6.0ml/支
结构及组成

该产品为无色或类白色液体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（A型）和0.9%的生理盐水组成，胶原蛋白浓度2mg/ml。产品预装于无菌预灌封注射器中，产品经过滤除菌及无菌过程生产，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围

该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况