一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

基本信息

器械名称

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
注册证/备案号

苏械注准20252060715
管理类别

第二类
公司名称

江苏耀华医疗器械科技有限公司
公司地址

丹阳市丹北镇济德村
生产地址

丹阳市丹北镇济德村
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-04-29
有效期至

2030-04-28
型号规格

YHUR10-55、YHUR10-65、YHUR10-66、YHUR10-67、YHUR10-68、YHUR20-66、YHUR20-67、YHUR20-68、YHUR30-66、YHUR30-67、YHUR30-68、YHUR40-66、YHUR40-67、YHUR40-68、YHUR50-67
结构及组成

产品由插入部（内置LED光源）、操作部（止液阀、吸引按钮、角度控制拨杆）和插头部组成。止液阀Z-X01（选配）、Z-K01（选配）。产品无菌供货，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围

本产品与本公司电子内窥镜图像处理器（YH-VS-GZ1、YH-VS-GZ2、YH-VS-WZ1）配合使用，通过视频监视器提供影像，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗用，不可与高频配件配合使用。
产品储存条件及有效期

不适用。
附件

产品技术要求
备注
变更情况