基本信息
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器械名称
超声治疗仪
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注册证/备案号
粤械注准20182230488
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管理类别
第二类
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公司名称
深圳市是源医学科技有限公司
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公司地址
深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号
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生产地址
深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省食品药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-04-22
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有效期至
2028-04-10
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型号规格
SYU-P01、SYU-P02、SYU-P03、SYU-P04、SYU-P05、SYU-P06、SYU-P09、SYU-P10、SYU-P11
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结构及组成
由主机（含软件）和治疗头组成。
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适用范围
配合T10治疗头使用适用于软组织挫伤的辅助治疗；配合T10M治疗头使用适用于缓解人体肩颈部、腹部和四肢部位的慢性软组织损伤性疼痛。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原产品注册证号：粤械注准20182230488。
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变更情况
2022-09-16: 1、型号、规格由“SYU-P01、SYU-P02、SYU-P03、SYU-P04、SYU-P05、SYU-P06”变更为“SYU-P01、SYU-P02、SYU-P03、SYU-P04、SYU-P05、SYU-P06、SYU-P09、SYU-P10、SYU-P11”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。
2022-09-16: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼”变更为“深圳市龙华区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼”。
2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼、1楼103”变更为“深圳市龙华区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼”。
2022-09-16: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道富康社区民清路光辉科技园厂房2栋二楼整层2单元2楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号”。
2、生产地址由“深圳市龙华区龙华街道富康社区民清路光辉科技园厂房2栋二楼整层2单元2楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号”。
2022-09-16: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民清路光辉科技园厂房2栋二楼整层2单元2楼”。
2、生产地址由“深圳市龙华区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民清路光辉科技园厂房2栋二楼整层2单元2楼”。
2022-09-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号”变更为“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号”。
2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号”变更为“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号”。
医疗器械唯一标识
