骨刀

基本信息

器械名称

骨刀
注册证/备案号

苏苏械备20180504号
管理类别

第一类
公司名称

苏州艾维康医疗器械有限公司
公司地址

张家港市锦丰镇向阳村3幢。
生产地址

张家港市锦丰镇向阳村3幢。
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

江苏省苏州市食品药品监督管理局
批准/备案日期

2018-07-02
有效期至
型号规格
结构及组成

由刀杆和手柄组成，按刃口数目分为单刃和双刃二种；按刃口厚度可分为普通型、超薄型两种，按手柄的形式可分为滚花柄、六角柄、圆座胶木柄、非圆座胶木柄及光滑柄五种；按刀头截面形状分为平型、半圆形、准半圆形、圆型及椭圆型五种；按刀头侧面形状可分为直型、弯型、弯曲型、限位型、斜型、小弧形、大弧形、短弧形、长弧形、S型、前弯、后弯、内翻刃和外翻刃十四种；按刃口侧面形状可分为单斜刃、双斜刃、单圆刃、双圆刃四种，按刃口的形状可分为平口和圆口二种，由符合GB/T1220-2007中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成，其中胶木柄骨刀的手柄采用胶木的材料制造。产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。
适用范围

主要用于切除、截断骨。
产品储存条件及有效期

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附件
备注

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变更情况