基本信息
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器械名称
牙周袋深度探测仪
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注册证/备案号
粤械注准20202171426
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管理类别
第二类
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公司名称
深圳索感科技有限公司
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公司地址
深圳市龙华区民治街道北站社区创业花园 188 栋 9010 室
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生产地址
广东省深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路16号第二工业区厂房1栋
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-09-10
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有效期至
2025-09-09
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型号规格
SOGA-T1
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结构及组成
牙周袋深度探测系统主要由探针头、手柄主机(内含内部电源模块、存储模块、显示模块、传感监测模块、数据处理模块)、脚踏开关、U盘及软件组成。
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适用范围
用于探测牙周袋深度。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
本文件与“粤械注准20202171426”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:17口腔科器械-01口腔诊察设备
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变更情况
2023-02-02: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1301 号银星科技大厦 D906”变更为“广东省深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路16号第二工业区厂房1栋”。
医疗器械唯一标识