可吸收性明胶止血海绵

基本信息

器械名称

可吸收性明胶止血海绵
注册证/备案号

国械注准20233141949
管理类别

第三类
公司名称

南昌沪士达医疗科技有限公司
公司地址

江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号
生产地址

江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2024-03-28
有效期至

2028-12-17
型号规格

见型号规格附表。
结构及组成

本产品采用来源于猪皮为原料的药用明胶，以甲醛为交联剂，经打泡、冷冻、干燥、灭菌等工艺制成。产品采用辐照灭菌，一次性使用。
适用范围

本产品适用于外科手术过程（眼科、泌尿外科、神经外科除外）中植入体内，在通过压迫、结扎、电凝或其他传统止血方法无效时的小动脉、小静脉及毛细血管的辅助止血。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

2024年3月28日同意更正产品技术要求相关内容，2023年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。
变更情况