基本信息
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器械名称
荧光五分类血细胞分析仪用质控物
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注册证/备案号
吉械注准20212400149
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管理类别
第二类
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公司名称
迪瑞医疗科技股份有限公司
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公司地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
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生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
吉林省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-03-22
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有效期至
2026-03-21
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型号规格
水平1 1×2.5ML，2×2.5ML，3×2.5ML，4×2.5ML；
1×3.0ML，2×3.0ML，3×3.0ML，4×3.0ML；
1×4.5ML，2×4.5ML，3×4.5ML，4×4.5ML；
水平2 1×2.5ML，2×2.5ML，3×2.5ML，4×2.5ML；
1×3.0ML，2×3.0ML，3×3.0ML，4×3.0ML；
1×4.5ML，2×4.5ML，3×4.5ML，4×4.5ML；
水平3 1×2.5ML，2×2.5ML，3×2.5ML，4×2.5ML；
1×3.0ML，2×3.0ML，3×3.0ML，4×3.0ML；
1×4.5ML，2×4.5ML，3×4.5ML，4×4.5ML
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结构及组成
稳定的红细胞、白细胞、血小板。
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适用范围
用于迪瑞医疗科技股份有限公司生产的全自动模块式血液体液分析系统的质量控制，以监控或评价检测结果的精密度。
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产品储存条件及有效期
在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为90天；开封后在2℃～8℃条件下密封避光存放，可稳定14天。
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附件
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
