便携式制氧机
基本信息
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器械名称便携式制氧机
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注册证/备案号苏械注准20242082173
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管理类别第二类
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公司名称苏州氧多多医疗科技有限公司
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公司地址昆山市千灯镇瞿家路999号4号房西侧3楼
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生产地址昆山市千灯镇瞿家路999号4号房西侧3楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-11-20
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有效期至2029-11-19
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型号规格YDD-6A、YDD-6B、YDD-6C、YDD-6D、YDD-5A、YDD-5B、YDD-5C、YDD-5D
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结构及组成便携式制氧机（以下简称为制氧机）由制氧机主机和附件组成，其中制氧机主机由压缩机，电池，氧仓、电磁阀，分子筛，电路控制系统，散热装置，流量控制装置，氧浓度传感器组成。附件为AC适配器。
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适用范围以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气（93%氧），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况