基本信息
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器械名称
一次性使用亲水涂层硅胶导尿管
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注册证/备案号
豫械注准20252140198
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管理类别
第二类
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公司名称
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
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公司地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
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生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
河南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-03-07
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有效期至
2030-03-06
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型号规格
双腔标准型6Fr、双腔标准型8Fr、双腔标准型10Fr、双腔标准型12Fr、双腔标准型14Fr、双腔标准型16Fr、双腔标准型18Fr、双腔标准型20Fr、双腔标准型22Fr、双腔标准型24Fr、三腔标准型6Fr、三腔标准型8Fr、三腔标准型10Fr、三腔标准型12Fr、三腔标准型14Fr、三腔标准型16Fr、三腔标准型18Fr、三腔标准型20Fr、三腔标准型22Fr、三腔标准型24Fr、双腔弯头型12Fr、双腔弯头型14Fr、双腔弯头型16Fr、双腔弯头型18Fr、双腔弯头型20Fr、双腔弯头型22Fr、双腔弯头型24Fr。
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结构及组成
一次性使用亲水涂层硅胶导尿管由基本配置和选用配置组成。亲水涂层主要为聚乙烯吡咯烷酮，水袋由铝箔包装和纯化水组成。双腔标准型由基本配置：管身、排泄锥形接头、充起锥形接口、充气阀、球囊、管身涂覆亲水涂层，选用配置：导丝、水袋组成。双腔弯头型由基本配置：管身、排泄锥形接头、充起锥形接口、充气阀、球囊、管身涂覆亲水涂层，选用配置：导丝、水袋组成。三腔标准型由基本配置：管身、排泄锥形接头、充起锥形接口、充气阀、球囊、冲洗锥形接口、管身涂覆亲水涂层，选用配置：导丝、堵头、水袋组成。
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适用范围
用于不能自主排尿患者的留置导尿，三腔导尿管还可以用于膀胱冲洗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
无
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变更情况
医疗器械唯一标识
