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器械名称
牙科取骨器SAFESCRAPER
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注册证/备案号
国械注进20252170238
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管理类别
第二类
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公司名称
梅塔科技有限公司META Technologies S.R.L.
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公司地址
VIA E.VILLA 7 42124 REGGIO EMILIA ITALY
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生产地址
VIA E.VILLA 7 42124 REGGIO EMILIA ITALY
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代理公司
盖思特利商贸（北京）有限公司
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代理公司地址
北京市西城区西直门外大街 1 号院 1 号楼 9 层 9B5-B8
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-05-29
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有效期至
2030-05-28
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型号规格
SAFESCRAPER TWIST, SAFESCRAPER TWIST curve, SAFESCRAPER TWIST curve VOLUMIZER
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结构及组成
产品由滑柄、收集仓、柱销、按钮和刀片组成。刀片采用符合EN 10088-3标准的AISI400系列不锈钢材料制成，滑柄、柱销和按钮采用POM（聚甲醛）制成，收集仓采用MABS（甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）制成。产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。
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适用范围
用于牙科种植手术中，通过刀片刮取自体骨皮质，将其送入收集仓内。随后可从收集仓中取出骨屑，植入牙槽骨。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
