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手术动力系统

基本信息

  • 器械名称
    手术动力系统
  • 注册证/备案号
    浙械注准20202010606
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    桐庐博益医疗器械有限公司
  • 公司地址
    浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号9幢
  • 生产地址
    浙江省杭州市桐庐县凤川大道春江东路1718号9幢二单元
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
  • 审评/备案单位
    浙江省药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2024-04-18
  • 有效期至
    2025-06-23
  • 型号规格
    GD1000
  • 结构及组成
    鼻腔手术切割器由主机、吸引刀具、手柄、脚踏开关组成。
  • 适用范围
    通过与内窥镜配合使用,对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织等微创外科手术
  • 产品储存条件及有效期
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
  • 变更情况
    注册人住所由浙江省杭州市桐庐经济开发区凤川大道317号6号楼变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号9幢;生产地址由浙江省杭州市桐庐经济开发区凤川大道317号6号楼变更为浙江省杭州市桐庐县凤川大道春江东路1718号9幢二单元。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***

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