一次性使用避光静脉营养输液袋

基本信息

器械名称

一次性使用避光静脉营养输液袋
注册证/备案号

国械注准20223141321
管理类别

第三类
公司名称

江苏康进医疗器材有限公司
公司地址

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2022-10-08
有效期至

2027-10-07
型号规格

见附页。
结构及组成

产品由袋体、袋体短管、进液管路、瓶塞穿刺器、四通、标准型营养锁定内外锥、过滤型营养锁定内外锥、普通截流夹、防开启截流夹、输液管路、鲁尔内锥、连接绳、鲁尔外锥、输液插口、滴管、滴斗、下接头、药液过滤器、流量调节器、三通、袋体加药件、三通型袋体加药件、鲁尔转换接头、输液插口转换接头、护帽组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围

本产品避光范围为290nm～450nm，用于含有维生素C注射液、维生素K1注射液光敏性药物的营养液的混合、暂存和静脉输注。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况

2024-12-25 载明生产地址由:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号;载明生产地址变更为:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢