医用钛夹
基本信息
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器械名称医用钛夹
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注册证/备案号国械注准20173034458
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管理类别第三类
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公司名称杭州康生医疗器械有限公司
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公司地址浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号
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生产地址浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2021-12-17
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有效期至2027-09-27
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型号规格2号、3号、4号、5号
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结构及组成产品由TA1纯钛丝压制而成，其外形呈V形，内侧面有横槽，利用其韧性以实施合拢并夹持，利用其硬度和横槽以达到结扎组织的牢固性和可靠性。硬度为160HV0.2~180HV0.2。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围供施行腹腔镜手术时夹固腔内组织用，适用于胆囊管、胆囊动脉的结扎。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证号：国械注准20173464458
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变更情况