基本信息
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器械名称
中频治疗仪
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注册证/备案号
闽械注准20212090139
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管理类别
第二类
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公司名称
福州仁馨医疗科技有限公司
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公司地址
福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园B区23号楼2层
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生产地址
福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园B区23号楼2层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
福建省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-06-16
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有效期至
2026-06-15
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型号规格
RX-ZP-02A、RX-ZP-02B、RX-ZP-02C、RX-ZP-02D、RX-ZP-02E
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结构及组成
该产品由治疗仪主机、充电座（选配）、上位机软件（发布版本号：V1.0）、电极连接线、数据连接线、电极、电源适配器（选配）组成。
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适用范围
该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩有镇痛和消炎的作用；对盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、慢性前列腺炎、肌炎、骨折延迟愈合有改善局部血液循环，促进炎症消散的作用；对瘢痕、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎有软化瘢痕松解粘连的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂有兴奋神经肌肉作用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
