基本信息
-
器械名称
臂式电子血压计
-
注册证/备案号
粤械注准20172070699
-
管理类别
第二类
-
公司名称
广州爱芯达电子有限公司
-
公司地址
广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂
-
生产地址
广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
/
-
审评/备案单位
广东省药品监督管理局
-
批准/备案日期
2022-02-16
-
有效期至
2027-05-04
-
型号规格
AXD-801、AXD-802、AXD-803、AXD-804、AXD-805、AXD-806、AXD-807、AXD-808、AXD-809、AXD-810、AXD-811、AXD-812、AXD-813、AXD-814、AXD-815、AXD-816、AXD-817、AXD-818、AXD-819、AXD-820、AXD-821、AXD-822、AXD-823、AXD-824、AXD-825、AXD-826、AXD-827、AXD-828、AXD-829、AXD-830、AXD-831、AXD-832、AXD-833、AXD-834、AXD-835、AXD-836、AXD-837、AXD-838、AXD-839、AXD-840、AXD-841、AXD-867A1、AXD-867A2、AXD-867A3、AXD-867A4。
-
结构及组成
主要由主机和袖带组成。
-
适用范围
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。
-
产品储存条件及有效期
无
-
附件
产品技术要求
-
备注
本文件与“粤械注准20172070699”注册证共同使用。
-
变更情况
2022-07-26: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共19页）。
2023-12-12: 1、型号、规格由“AXD-801，AXD-802，AXD-803，AXD-804，AXD-805，AXD-806，AXD-807，AXD-808，AXD-809，AXD-810，AXD-811，AXD-812，AXD-813，AXD-814，AXD-815，AXD-816，AXD-817，AXD-818，AXD-819，AXD-820，AXD-821，AXD-822，AXD-823，AXD-824，AXD-825，AXD-826，AXD-827，AXD-828，AXD-829，AXD-830，AXD-831，AXD-832，AXD-833，AXD-834，AXD-835，AXD-836，AXD-837，AXD-838，AXD-839”变更为“AXD-801，AXD-802，AXD-803，AXD-804，AXD-805，AXD-806，AXD-807，AXD-808，AXD-809，AXD-810，AXD-811，AXD-812，AXD-813，AXD-814，AXD-815，AXD-816，AXD-817，AXD-818，AXD-819，AXD-820，AXD-821，AXD-822，AXD-823，AXD-824，AXD-825，AXD-826，AXD-827，AXD-828，AXD-829，AXD-830，AXD-831，AXD-832，AXD-833，AXD-834，AXD-835，AXD-836，AXD-837，AXD-838，AXD-839、AXD-840、AXD-841”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共17页）。
2024-01-30: 1、型号、规格由“AXD-801，AXD-802，AXD-803，AXD-804，AXD-805，AXD-806，AXD-807，AXD-808，AXD-809，AXD-810，AXD-811，AXD-812，AXD-813，AXD-814，AXD-815，AXD-816，AXD-817，AXD-818，AXD-819，AXD-820，AXD-821，AXD-822，AXD-823，AXD-824，AXD-825，AXD-826，AXD-827，AXD-828，AXD-829，AXD-830，AXD-831，AXD-832，AXD-833，AXD-834，AXD-835，AXD-836，AXD-837，AXD-838，AXD-839、AXD-840、AXD-841”变更为“AXD-801、AXD-802、AXD-803、AXD-804、AXD-805、AXD-806、AXD-807、AXD-808、AXD-809、AXD-810、AXD-811、AXD-812、AXD-813、AXD-814、AXD-815、AXD-816、AXD-817、AXD-818、AXD-819、AXD-820、AXD-821、AXD-822、AXD-823、AXD-824、AXD-825、AXD-826、AXD-827、AXD-828、AXD-829、AXD-830、AXD-831、AXD-832、AXD-833、AXD-834、AXD-835、AXD-836、AXD-837、AXD-838、AXD-839、AXD-840、AXD-841、AXD-867A1、AXD-867A2、AXD-867A3、AXD-867A4。”;
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。
医疗器械唯一标识
