移动式C形臂X射线机

基本信息

器械名称

移动式C形臂X射线机
注册证/备案号

粤械注准20202061997
管理类别

第二类
公司名称

深海精密科技（深圳）有限公司
公司地址

深圳市光明新区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3-4A1单元
生产地址

深圳市光明新区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3-4A1单元
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2020-11-30
有效期至

2025-11-29
型号规格

Asacone 30X
结构及组成

由C形臂、工作站两大功能部件组成。C形臂主要由X射线管组件（球管RTM 70 H，管套C30）、高压发生器（E-40G HFD TG）、动态平板探测器（Pixium Surgical 3030S）、限束器（RF 801）、DAP（VacuDAP-OEM）、防散射滤线栅（JPI GRID-2100）、遥控器（R-M-01）、脚踏开关（P-M-01）、液晶屏（Midas）、C形臂X射线机操作软件（S-M-V1.000）、内部供电电路、机架组成。工作站主要由显示器（R190TA-SH）和内部供电电路组成。
适用范围

用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用，不带有数字化体层摄影和/或数字减影血管造影功能。
产品储存条件及有效期

无
附件

无
备注

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变更情况