一次性使用可视喉罩
基本信息
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器械名称一次性使用可视喉罩
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注册证/备案号苏械注准20242081985
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管理类别第二类
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公司名称南京宁创医疗设备有限公司
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公司地址南京江北新区科技创业中心15号
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生产地址南京经济技术开发区安永路2号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-10-15
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有效期至2029-10-14
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型号规格NCKH-2.5#、NCKH-3.0#、NCKH-4.0#、NCKH-5.0#、NCKH-6.0#
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结构及组成一次性使用可视喉罩由罩囊、图像传感器、通气道、接头、显示部件接头、清洗管、充气管、指示球囊、单向阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围产品用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个可视的气体通道。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况