一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

浙械注准20172021236
管理类别

第二类
公司名称

安瑞医疗器械（杭州）有限公司
公司地址

浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层
生产地址

杭州经济技术开发区8号大街3号
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

浙江省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-02-07
有效期至

2027-11-28
型号规格

见附页
结构及组成

一次性使用细胞刷根据刷头结构不同分为L直线型和U型，L直线型和U型根据连接方式不同分为一体式和分体式，L直线型细胞刷由拇指环、手柄、滑动把手、卡扣、外鞘、导管、钢绳、刷头、头端帽、连接管（仅适用于分体式）、鞘管（仅适用于分体式）组成；U型细胞刷由拇指环、手柄、滑动把手、卡扣、外鞘、导管、钢绳、刷头、连接管（仅适用于分体式）、鞘管（仅适用于分体式）组成。
适用范围

产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。
产品储存条件及有效期

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附件
备注
变更情况

原医疗器械注册证编号“浙械注准20172221236”。