基本信息
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器械名称
一次性使用三通阀
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注册证/备案号
国械注准20213141112
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管理类别
第三类
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公司名称
百合医疗科技(武汉)有限公司
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公司地址
仙桃市干河办事处黄金大道西段118号
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生产地址
仙桃市干河办事处黄金大道西段118号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-07-05
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有效期至
2026-12-27
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型号规格
见附页
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结构及组成
一次性使用三通阀由三通底座、三通旋芯、三通锁母、锁定接头、护帽、延长管等组成。三通底座、锁定接头由聚碳酸酯（PC）制造，三通锁母由聚碳酸酯（PC）或聚丙烯（PP）制造而成，三通旋芯由聚乙烯（PE）材料制造，护帽由聚丙烯（PP）材料制造，延长管由聚氯乙烯（PVC）材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围
适用于临床治疗时建立连通通路，通过改变输液方向，从而达到多路输液或进行压力监测等治疗效果。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
2024年4月29日同意更正产品技术要求和型号规格相关内容，2021年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、产品技术要求和型号规格予以废止。2024年7月5日同意更正注册人名称，2024年4月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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变更情况
2023-12-15 产品本次变更为增加型号规格，涉及结构组成、型号规格、技术要求的变化详见1）结构组成变化对比表；2）型号规格变化对比表；3）技术要求变化对比表。
医疗器械唯一标识
