基本信息
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器械名称
抗鼻腔过敏凝胶
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注册证/备案号
苏械注准20252140930
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管理类别
第二类
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公司名称
徐州辉朗医疗科技有限公司
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公司地址
徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园B区6号楼厂房3层
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生产地址
徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园B区6号楼厂房3层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-05-24
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有效期至
2030-05-23
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型号规格
规格:2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、4.5ml/支、5ml/支;型号:A1(6支/盒)、A2(8支/盒)、A3(9支/盒)、A4(10支/盒)、A5(12支/盒)
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结构及组成
抗鼻腔过敏凝胶由羟丙甲纤维素、黄原胶、甘油、柠檬酸、羟苯甲酯、羟苯丙酯、纯化水制成,凝胶封装于铝塑包装内;产品以非无菌状态提供。
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适用范围
用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。
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产品储存条件及有效期
不适用
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识