冷冻治疗仪

基本信息

器械名称

冷冻治疗仪
注册证/备案号

国械注准20243011278
管理类别

第三类
公司名称

成都安捷畅医疗科技有限公司
公司地址

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号
生产地址

四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2024-07-17
有效期至

2029-07-16
型号规格

CRYO SZ10、CRYO SZ20
结构及组成

该产品由主机、软性冷冻探针、气路连接器、脚踏开关、电源线组成。
适用范围

该产品在介入手术期间经支气管镜通过冷冻粘连应用于气道内异物、粘液、血液凝块和坏死组织的冷冻去除以及支气管和肺部组织的冷冻活检。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况

2024-08-22 生产地址由成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层;变更为：四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层