基本信息
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器械名称
钬（Ho:YAG）激光治疗机
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注册证/备案号
国械注准20233010853
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管理类别
第三类
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公司名称
广州市普东医疗设备股份有限公司
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公司地址
广州市黄埔区掬泉路3号C栋208房
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生产地址
广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-06-29
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有效期至
2028-06-28
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型号规格
Potent HP90、Potent HP100、Potent HP120
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结构及组成
产品由主机（含激光电源、激光器、冷却装置、安全防护装置、控制装置）、脚踏开关组成。
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适用范围
产品在医疗机构中使用，用于粉碎泌尿系结石和治疗良性前列腺增生。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2023-07-05 注册人住所由:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元; 生产地址由:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房; 生产地址变更为:广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003
2024-12-05 注册人住所由:广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房;注册人住所变更为:广州市黄埔区掬泉路3号C栋208房
医疗器械唯一标识
