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器械名称
一次性使用电动腔镜下预置芯片切割吻合器ECHELON 3000 60mm Stapler
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注册证/备案号
国械注进20243010584
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管理类别
第三类
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公司名称
爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
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公司地址
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO, USA
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生产地址
Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
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代理公司
强生（上海）医疗器材有限公司
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代理公司地址
中国（上海） 自由贸易试验区富特西一路439号 第一、二、三层C部位
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其他内容
无
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-10-24
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有效期至
2029-10-23
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型号规格
ECH60C、ECH60S
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结构及组成
该产品由电动关节头、器身杆、切割刀、旋转钮、手柄、电池包、预置芯片组成。
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适用范围
产品在医疗机构中使用，适用于食管、胃肠的切除、离断和吻合，也可用于肺、肝脏、胆囊、胰腺、肾脏的切除和离断，以及肺、胃肠、肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、肾脏相关血管的离断。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
无
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变更情况
