人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
基本信息
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器械名称人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
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注册证/备案号国械注准20243400096
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管理类别第三类
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公司名称厦门百欧迅生物科技有限公司
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公司地址厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17 号楼4层之二
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生产地址厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-01-17
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有效期至2029-01-16
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型号规格96测试/盒；48测试/盒
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结构及组成FMR1反应液、FMR1引物混合液、酶A、FMR1阳性对照、FMR1空白对照。（具体详见说明书）
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适用范围用于体外定性检测人EDTA抗凝外周全血样本提取基因组DNA中FMR1基因5’非转译区的CGG重复数。
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产品储存条件及有效期于-20±5℃下避光保存，有效期为18个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注无
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变更情况