一次性使用超声水囊

基本信息

器械名称

一次性使用超声水囊
注册证/备案号

苏械注准20192060360
管理类别

第二类
公司名称

南微医学科技股份有限公司
公司地址

南京高新开发区高科三路10号
生产地址

南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-09-28
有效期至

2029-04-29
型号规格

EUSB-R-OP、EUSB-T-OP、EUSB-R-FJ、EUSB-T-FJ、EUSB-R-PT、EUSB-T-PT
结构及组成

一次性使用超声水囊由单一的天然乳胶制成的囊体组成。按照配合超声内镜型号不同共分为环形扫描超声水囊、扇形扫描超声水囊；按超声内镜厂家不同分为：奥林巴斯超声水囊、富士超声水囊、宾得超声水囊。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围

与超声内镜配合使用，用于超声检查。
产品储存条件及有效期

不适用
附件

产品技术要求
备注

原注册证号：苏械注准20192060360
变更情况