富血小板血浆制备套装
基本信息
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器械名称富血小板血浆制备套装
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注册证/备案号国械注准20233100471
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管理类别第三类
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公司名称珠海朗泰生物科技有限公司
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公司地址珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园二期科研孵化楼3栋1301室
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生产地址珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园二期科研孵化楼3栋1301室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容／
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2023-04-11
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有效期至2028-04-10
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型号规格PRP-B1、PRP-B2
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结构及组成本产品由PRP专用采血管（简称为“PRP管”）、采血针、注射器及注射针组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注／
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变更情况