心电图机

基本信息

器械名称

心电图机
注册证/备案号

豫械注准20222070280
管理类别

第二类
公司名称

河南云心电网络科技有限公司
公司地址

河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼
生产地址

河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

河南省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-01-22
有效期至

2027-09-04
型号规格

AIECG-i12、AIECG-i15、AIECG-i18
结构及组成

本产品由心电采集盒、软件以及可选附件（心电导联线、心电电极）组成。
适用范围

用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

无
变更情况

2022-12-22 结构及组成由“由心电采集盒、心电导联线、心电电极和软件组成。”变更为“本产品由心电采集盒、软件以及可选附件（心电导联线、心电电极）组成。”。2024-01-22注册人住所由“郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室”变更为“河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室”变更为“河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼”。