眼科超声雾化器

基本信息

器械名称

眼科超声雾化器
注册证/备案号

川械注准20232160232
管理类别

第二类
公司名称

成都视达康医疗科技有限公司
公司地址

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号中小企业孵化园10-1-401、10-2-401号
生产地址

成都市温江区青啤大道319号中小企业孵化园项目10-1-401、10-2-401号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

四川省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-07-18
有效期至

2028-07-17
型号规格

SDK/WH 6000、SDK/WH 8000、SDK/WH 9000、SDK/WH 9000S
结构及组成

产品由主机、雾化水槽、雾化杯、雾化眼罩、送雾管、软件、加液泵（SDK/WH 9000S适用）、电源适配器组成
适用范围

将眼部液体药物雾化、加热并输送雾化气体至眼部，用于眼部疾病的辅助治疗。
产品储存条件及有效期

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附件

产品技术要求
备注
变更情况

有2024年12月6日变更为文件：1.产品型号、规格变更为“SDK/WH 6000、SDK/WH 8000、SDK/WH 9000、SDK/WH 9000S”。 2.产品结构及组成变更为“产品由主机、雾化水槽、雾化杯、雾化眼罩、送雾管、软件、加液泵（SDK/WH 9000S适用）、电源适配器组成”。 3.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。