基本信息
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器械名称
重组Ⅲ型人源胶原蛋白凝胶
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注册证/备案号
湘械注准20222180627
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南吉兴康生物科技有限公司
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公司地址
湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼
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生产地址
湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-04-14
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有效期至
2027-04-13
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型号规格
1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g。
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结构及组成
该产品的组成成分为：重组Ⅲ型人源胶原蛋白、泊洛沙姆407、羟苯甲酯、丙二醇、纯化水。
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适用范围
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
变更时间：2024-07-26
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南华联康生物科技有限公司；统一社会信用代码：914304000771896818“
变更时间：2022-11-10
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房”。
医疗器械唯一标识
